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离抗癌成功我们还有多远?

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抗癌路上的曙光

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近日,国家医疗保障局(以下简称医保局)印发了《关于将17种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》。好消息是,17种抗癌药纳入医保报销目录,与平均零售价相比,谈判药品的支付标准平均降幅达56.7%,大部分进口药品谈判后的支付标准低于周边国家或地区市场价格,平均低了36%,将极大减轻我国肿瘤患者的用药负担。

这次纳入医保报销目录的17种抗癌药物包括12个实体肿瘤药和5个血液肿瘤药,均为临床必需、疗效确切、参保人员需求迫切的肿瘤治疗药品,涉及癌种包括肾癌、结直肠癌、黑色素瘤、淋巴瘤、非小细胞肺癌等多个癌种。

 

药企的核心成本

据资料显示,此次谈判历时3个多月,谈判的核心是价格。医保局希望药企能最大限度让利于参保人,但药企要考虑到研发成本、生产成本和上市成本。这种双方利益的博弈再正常不过了。成本关系着利润,关系着企业生存的基础,对于药企而言,研发成本是非常巨大,2014年11月,由美国塔夫茨大学(Tufts)药物开发研究中心(CSDD)发布的一份报告显示,开发一个新药的平均成本大约为25.6亿美元,其中包括14亿美元的研发开支和11.6亿美元的同期投资损失(包括机会成本)。在时间上,一个新药从药物研发阶段到FDA批准上市平均需要10-15年的时间,同时,新药研发具有极高的风险性,新药研发成功率平均只有18%。大部分药物都在研发过程中失败,无法通过全部流程,实际时间远远超过了15年,而一项药品的专利时间只有20年,为了获得利润,制药企业必须在定高价,才能在有限的专利垄断期内从商业销售上收回成本获取收益。

 

我们的抗癌药物研制还有多远

关于这个问题,大家看到最开始的“曙光”一词,大致可以推测到答案了,曙光毕竟是曙光,该走的路太长,太长。

在这次纳入医保报销的17种抗癌药中有15个进口药,国产药才2个。为什么我们国家研制不出先进的抗癌药物?为什么我国制药产业会处在生态链的最低端?

首先,我们需要正视我国的医药研发水平,即使中国已经成为世界第二大经济体,仍然要尊重中国仍是发展中国家的最基本国情,与西方发达国家相比,我们的医药产业在创新研发领域还存在相当大的差距。虽然中国已成为全球第三大医药市场,但其拥有自主知识产权的创新药的占比非常低,远低于美、欧、日的水平。

其次,我国医药的研发投入不足。日前,国家统计局、科学技术部和财政部联合发布了《2017年全国科技经费投入统计公报》显示,2017年医药制造业R&D经费534.2亿元,R&D经费投入强度(R&D经费与GDP的比值)1.97%,低于全国R&D经费投入强度2.13%。从药企的研发投入来看,以下这张对比图可以看出中美医药企业研发费用情况(没错,一者是美元,一者是人民币)。

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最后,我们习惯站在巨人的肩膀,拿来主义,仿制药盛行,我国也是全球最大的仿制药市场。在国外专利药品保护期到期之后,中国药企就会申请仿制专利药。从商家逐利的本质来看,仿制药可以省去一大笔研发费用,一般情况下,仿制药的价格只有原研药的20%-40%,所以会2017年批准上市的278种国产药中,有239种都是仿制药。

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总而言之,要改变以上这些情况,并非一朝一夕的事。而对于普罗大众而言,能远离癌症最实际的就是选择健康的生活方式,并长此以往地坚持,坚持,坚持!

卡西本莫
卡西本莫
知识产权解读专家及轻度强迫症患者
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