申长雨在紫金知识产权国际峰会开幕式致辞
申长雨在紫金知识产权国际峰会开幕式致辞
2018年10月25日
刘俊臣出席郑州商标审查协作中心启动仪式并视察中心运营情况
刘俊臣出席郑州商标审查协作中心启动仪式并视察中心运营情况
2018年10月29日
全部资讯

说好的中草药配方,你却暗暗加了西药?

说好的中草药配方,你却暗暗加了西药?

中医好,西医快,中西结合好得快?云南白药最近被爆出添加处方药到牙膏里面引起广大网友围观并产生质疑:云南白药牙膏作为以中草药配方见长的产品,为何添加西药成分?氨甲环酸是一种处方药,是否用于牙膏?说好中草药配方,但你偷偷加入西药? ?这也从侧面表现出知识产权对中药的保护不到位。

首先,我们来看看西药氨甲环酸。氨甲环酸,又称凝血酸,具有抗纤维蛋白溶酶作用、止血作用以及抗变态反应、消炎作用。这个名词之所以被关注,是因为一名科普医生发文称:云南白药牙膏含有氨甲环酸,这是一种血液科医生常用的止血剂。其认为云南白药中草药牙膏具有止血功能,最有可能是因为它添加了西药成分

对于被质疑添加止血处方药,云南白药集团股份有限公司23日回应:云南白药牙膏组合使用的所有成分均符合国家和国际的相关通用规定,无违法添加成分,更未使用禁止成分;氨甲环酸是广泛运用于功效牙膏中的一种常见成分,目前国内外多种功效牙膏都使用了此成分。该声明包括以下几点:首先,配方确实添加了氨甲环酸;第二,成分符合要求;第三,配方很安全且在牙膏中很常见;第四,其牙膏产品可用于“改善口腔亚健康”,而非治疗牙病。但是这并能消除消费者的疑问,因为云南白药在官方描述中,没有提到具体使用氨甲环酸剂量、具体作用的止血等内容,我们坐等后续的发展了。

事实上,云南白药的配方并不是第一次出问题,不知道有多少人还记得,在几年前媒体发现云南白药公司在美国销售时根据当地法律公开了全部配方。同时,由于国家药监局发文要求中医药生产商公布药品有毒成分,云南白药公司遂公布了配方中一味有毒中草药草乌,但拒绝公布其余配方成分。但该公司在美国公开的云南白药配方中却没有草乌,因此陷入更大的质疑,中国很多媒体都对云南白药的配方事件进行了报道。从这个事件可以看出,云南白药陷入信任危机的三大重要原因都与知识产权和法律差异有关。其一,云南白药的传统医药属性与现代知识产权保护制度不太兼容;其二,国内医药配方管理制度与国际规则不兼容;其三,本应通过商业秘密保护的配方被以国家秘密保护,使云南白药公司缺少以行动解除质疑的空间。云南白药公司作为我国中药行业的著名企业,其对于核心产品知识产权保护措施的缺失,也是我国中药行业的一个缩影。

zhongyao.jpg

在中国,很多中药配方并没有申请专利保护,主要由于我国的专利法借鉴于西方,采用对于西药的专利保护方式来保护中药,相对于传统中药领域来说有些不兼容。在以前的专利法,“药品和用化学方法获得的物质”是不给予授权的。即使是当今新的专利法授权中药制品、炮制方法、中药材种植,但中药产品想获得专利保护的难度依然很大。主要是以下三个主要原因:

原因一,我国很多中药配方都是从古代流传下来,基本都在古籍上有所记载,也就是早已被公开了,所以就不符合新颖性和创造性这个原则。同时,即使是改良后的配方,也因为其实复杂的复方反应而难以判断其创新性和创造性,也导致中药配方专利的授权率比较低。

原因二,专利申请原则是“以公开换保护”,申请人就配方申请了专利之后也就意味着配方必须公开。虽然配方的一些数据可以做模糊化处理,但是竞争对手依然可以通过不同方法从所公开的配方专利中获取想要的信息,在原配方基础上做出修改或者衍生出新的配方,从而制造产品来与你竞争。

原因三,我国发明专利申请的期限并不是永久的,发明专利的保护期限仅为20年,且不能续费延期。而一些中药配方却能一直延用几十年甚至几百年,这样的话导致所发明的中药配方如果过了保护期就会失去专利保护作用,所以,配方专利申请并不是一个一劳永逸的事情。

那是不是意味着所有的中药配方都没必要申请专利保护呢?答案是否定的,中药配方专利申请还是要视情况而定。如果是那种不公开就没人能破解的中药配方就不需要申请专利,可作为自身的保密配方。那么反过来,那种原来就轻易能配出来的,而且原材料都是很大众简单的,毕竟所有的制作原料是被要求写在产品包装上的,这个是无法隐藏的,像这种就应该申请专利保护了。

因此,是否申请中药配方专利,发明人可以根据专利申的利弊上思考是否有利于今后的发展。

卡西本莫
卡西本莫
知识产权解读专家及轻度强迫症患者
政策利用
禾才学术